I. Noms des produits
Les usines pharmaceutiques nomment généralement les conteneurs/réservoirs en acier inoxydable en fonction des fonctions de processus de l'équipement du système.
(1)Stockage
WFI, PW, solutions tampons, réservoirs de stockage moyens, etc.
(2) Mise en mémoire tampon
Réaliser certaines fonctions avec d’autres équipements de traitement.
Par exemple, chauffage ou refroidissement avec des échangeurs de chaleur, concentration et séparation avec ultrafiltration, et purification et séparation avec un équipement de chromatographie.
(3)Mélange
Réalisez un mélange solide-liquide et liquide-liquide.
Tels que les réservoirs de préparation de solutions, les réservoirs d'agitation,
qui utilisent des chemises ou des serpentins pour réaliser des fonctions de chauffage et de refroidissement.
(4)Réaction
Réaliser des cultures cellulaires biologiques ou des réactions chimiques.
Tels que les bioréacteurs et les fermenteurs synthétiques.
II. Sélection de buses
Les équipements de qualité pharmaceutique et sanitaire-comportent généralement deux types de buses : TC et NA, les raccords étant généralement Ingold.
TC fait référence aux raccords à trois pinces, et NA est communément appelé brides aseptiques.
L'utilisation des interfaces TC ou NA est généralement spécifiée par l'utilisateur.
Ceux de niveau d'entrée-utilisent TC, tandis que ceux de niveau supérieur-choisissent généralement NA.
Pour des exigences inférieures, 3A est utilisé ; pour des exigences plus élevées, ASME BPE est adopté.
III. Disposition des positions des buses
Tuyauteries d’entrée et de sortie de matière : principalement sur les têtes supérieures et inférieures.
Conduites d'alimentation et de retour du fluide CIP : principalement sur les têtes supérieures et inférieures.
Conduites vapeur pure/air stérile : principalement sur la tête supérieure.
Tuyaux de respiration/ventilation : principalement sur la tête supérieure.
Tuyaux d'évacuation : le point le plus bas de l'équipement principal se trouve sur la tête inférieure.
Il existe également des buses pour l'ajout de matériaux auxiliaires ou des fonctions supplémentaires. À l’exception des bioréacteurs, tous les autres se trouvent essentiellement sur la tête supérieure de l’équipement. Tels que les voyants, les ports de manomètre, les ports d'alimentation en adjuvant de filtration dans les produits sanguins et les ports de niveau de pression différentielle (dont l'un doit être conçu sur la tête supérieure).
Sur la tête inférieure, il y a des ports de température, des ports de vidange et des ports de niveau de liquide pour les jauges de niveau de pression différentielle.
Cependant, dans les équipements de bioréacteur, certaines buses doivent être installées sur le cylindre en raison des exigences du processus. Par exemple, les ports pour le gaz, le milieu, l'inoculation de virus, les agents antimousse, les nutriments et l'échantillonnage.
Pour certains équipements à coûts de matériaux élevés, des dispositifs de pesée supplémentaires sont installés sur les pieds de support.
La conception de toutes les buses de récipients pharmaceutiques doit minimiser les branches mortes ; plus la jambe morte est grande, plus le nettoyage avec des boules de pulvérisation est difficile. De plus, une distance d'au moins 1 pouce (25,4 mm) doit être réservée entre les buses, et il vaut mieux qu'elle soit la plus grande possible.
Le principe pour la hauteur des buses est que plus elle est courte, mieux c'est (normalement 28 mm) !
Mais cela ne devrait pas affecter l’installation des pinces !
Lors de la conception et du calcul de l'installation de tuyaux d'insertion et de tuyaux de pulvérisation sur des appareils sanitaires sous pression, il convient également de prêter attention aux points morts. Une règle simple ici est que L/A < 2 ; plus la valeur est élevée, plus la jambe morte est grande, ce qui signifie que le nettoyage par la boule de pulvérisation ne sera pas efficace !
